Disponible en España un nuevo tratamiento para el control de peso aprobado por la EMA

Wegovy (semaglutida 2,4 mg), un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) que se administra por vía subcutánea una vez a la semana, estará disponible en nuestro país a partir del próximo 1 de mayo. Este tratamiento, que deberá ser prescrito por un profesional sanitario mediante receta médica y se dispensará a través de las oficinas de farmacia, está indicado como complemento a una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para: el control de peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 kg/m2 (obesidad); para el control de peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un IMC de 27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sobrepeso) y al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo, alteraciones de la glucemia como prediabetes o diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular); para el control del peso en adolescentes de 12 años en adelante con obesidad y un peso corporal superior a 60 kg. La dosis de mantenimiento de semaglutida 2,4 mg una vez a la semana se alcanza comenzando con una dosis de 0,25 mg y se va escalando con las presentaciones comercializadas para ello (0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg). La evidencia clínica del fármaco está basada en el programa STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity, por sus siglas en inglés), un programa de desarrollo clínico fase 3a/3b de semaglutida 2,4 mg subcutánea semanal en personas con sobrepeso (IMC entre 27 kg/m2 y 30 kg/m2 y al menos una comorbilidad relacionada con el peso) u obesidad. STEP incluye 17 ensayos clínicos fase 3 en los que se espera incluir un total de 8.700 pacientes con sobrepeso u obesidad, con y sin comorbilidades. Hasta la fecha, se han completado nueve estudios. España es el séptimo país europeo y el undécimo del mundo en el que estará disponible este fármaco tras Dinamarca, Noruega, Alemania, Reino Unido, Islandia, Suiza, Estados Unidos, Canadá, Japón y Emiratos Árabes. Al igual que el resto de los tratamientos farmacológicos para la obesidad y el sobrepeso, en España, no estará financiado por el Sistema Nacional de Salud. Dada la gran demanda mundial sin precedentes de Wegovy, el suministro de este fármaco se realiza de forma limitada y responsable en cada país donde está disponible a fin de satisfacer las necesidades de los pacientes que inician tratamiento con el mismo. En paralelo, Novo Nordisk está incrementando sus capacidades de producción de semaglutida mediante la ampliación de sus plantas de fabricación y la adquisición de otras nuevas para operar a pleno rendimiento las 24 horas del día, los 7 días de la semana. La obesidad es una enfermedad crónica cuya prevalencia en España es del 21,6% de la población adulta (según el IMC)12 y del 11,8% de la población adolescente (niñas y niños de 8 a 16 años)13. Afecta negativamente a múltiples sistemas orgánicos e incrementa el riesgo de desarrollar otras patologías, como enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus tipo 2, enfermedad del hígado graso no alcohólico, apnea obstructiva del sueño, artrosis, ansiedad, depresión e, incluso, algunos tipos de cáncer. (Fuente: Jordi Dominguez Gris)