La inmunoterapia nivolumab se consolida en España al financiar seis nuevas indicaciones en tumores

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado la financiación de seis nuevas indicaciones para nivolumab (Opdivo), de Bristol Myers Squibb (BMS), convirtiéndolo así en el fármaco oncológico innovador con el mayor número de indicaciones financiadas en el SNS y que permite ampliar las perspectivas de tratamientos, calidad de vida y supervivencia a pacientes con 10 tumores. Las nuevas indicaciones son para tumores con grandes necesidades médicas no cubiertas y pocas opciones terapéuticas disponibles, es decir, tumores de pronóstico desfavorable y para los que algunos de ellos la Estrategia Europea contra el cáncer de 2022 ha destacado la urgencia de abordarlos. De esta forma, nivolumab podría ayudar a cerca de 50.000 nuevos pacientes en España al año. En el caso del tratamiento adyuvante del carcinoma urotelial músculo invasivo, por ejemplo, nivolumab se convierte en el primer tratamiento de inmunoterapia adyuvante financiado en España y que reduce el riesgo de recurrencia y muerte en un 48%. En los tumores digestivos, más concretamente los esófagogástricos, BMS se ha convertido en la primera compañía en España en lograr la financiación de tres indicaciones basadas en inmunoterapia. La inmunoterapia nivolumab ha demostrado eficacia y seguridad en diferentes estadios de la enfermedad en tumores de pronóstico desfavorable: tanto en estadios tempranos como en primeras líneas de enfermedad avanzada o metastásica, y tanto en monoterapia como en combinación con ipilimumab y/o quimioterapia o terapias dirigidas. Con la inclusión de estas nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica, nivolumab está financiado en 16 indicaciones en 10 tumores diferentes, al unirse a las indicaciones financiadas previamente: melanoma avanzado, carcinoma de células renales, cáncer de pulmón no microcítico metastásico de histología no escamosa, linfoma de Hodgkin y cáncer de cabeza y cuello. Nivolumab ha sido financiado para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico escamoso, y mesotelioma pleural maligno no epiteliode, ambos tumores graves, con grandes necesidades médicas no cubiertas y con pocas opciones terapéuticas disponibles. En concreto, en el cáncer de pulmón no microcítico escamoso, Opdivo (nivolumab)más Yervoy (ipilimumab) es la única opción terapéutica que reduce un 50% la necesidad de quimioterapia y tiene eficacia en todos los subgrupos de pacientes. El cáncer de pulmón no microcítico escamoso es un tumor grave con peor pronóstico que otros tipos de cáncer de pulmón. Por otra parte, la aprobación de nivolumab más ipilimumab como tratamiento de primera línea para el mesotelioma pleural maligno irresecable no epitelioide se convierte en la primera opción de tratamiento en más de 15 años que puede mejorar la supervivencia de estos pacientes. Con la aprobación de nivolumab más ipilimumab se puede abordar la acuciante necesidad no cubierta de terapias eficaces para este cáncer agresivo, cuya mediana de supervivencia está entre 12 y 14 meses y la tasa de supervivencia a los cinco años es de aproximadamente sólo el 10%.