Aprobado en Europa Yervoy (ipilimumab) para el melanoma avanzado y metastásico

La Comisión Europea ha aprobado el uso de Yervoy (ipilimumab) para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma avanzado (irresecable o metastásico) que hayan recibido tratamiento previo. Ipilimumab, un innovador medicamento inmunoterápico desarrollado por Bristol-Myers Squibb, mostró una mejoría de la supervivencia a largo plazo en un ensayo clínico fase III, aleatorizado y doble ciego, cuyos resultados fueron publicados en junio de 2010 en el New England Journal of Medicine . Según la curva de supervivencia (curva de Kaplan-Meier), las tasas de supervivencia en los pacientes que recibieron ipilimumab a doce meses y a dos años fueron del 46% y el 24%, respectivamente, frente al 25% y 14% del grupo de control. Además, los resultados del estudio muestran que algunos pacientes permanecían vivos después de tres y cuatro años de seguimiento. Ipilimumab es el primer y único medicamento autorizado en Europa que demuestra una mejora significativa en la supervivencia global de los pacientes con melanoma avanzado y previamente tratados. Es, además, el primer fármaco aprobado para pacientes en estadios avanzados en más de dos décadas.